Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al Instituto Nacional de Salud del Perú, 1995-2019

Paula Cahuina-Lope; Gilmer Solis-Sánchez; Nora Espíritu

doi:10.17843/rpmesp.2020.374.5167

Autores/as

Paula Cahuina-Lope Instituto Nacional de Salud. Médica cirujana; especialista en Medicina Familiar y Comunitaria http://orcid.org/0000-0002-1259-557X
Gilmer Solis-Sánchez Departamento de Estadística, Demografía, Humanidades y Ciencias Sociales, Facultad de Ciencias y Filosofía, Universidad Peruana Cayetano Heredia. Lima, Perú. cirujano dentista http://orcid.org/0000-0001-7084-088X
Nora Espíritu Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Médica cirujana. especialista en Pediatría, magíster de Salud Pública http://orcid.org/0000-0002-6340-0285

DOI:

https://doi.org/10.17843/rpmesp.2020.374.5167

Palabras clave:

Características del Estudio, Cáncer, Ensayo Clínico

Resumen

A fin de identificar las características de los ensayos clínicos oncológicos presentados ante el Instituto Nacional de Salud del Perú en el periodo 1995-2019, se realizó un estudio observacional descriptivo, evaluando la información contenida en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos. Se identificaron 1996 ensayos clínicos de los cuales 470 eran oncológicos (23,5%); el 74,9% de los ensayos clínicos oncológicos fue patrocinado principalmente por la industria farmacéutica, el 61,9% fue de fase III, siendo autorizados el 86,2%. Entre los autorizados, el 55,6% eran productos de investigación de tipo químico, el 35,9% correspondieron a indicación terapéutica para cáncer de mama; el principal diseño fue de grupos paralelos (84,7%), aleatorizados (85,2%), cegados (51,0%), el criterio de valoración principal más empleado fue la tasa de respuesta objetiva (46,7%). Se concluye que los ensayos clínicos oncológicos se han ido incrementando con los años, con frecuencia diversa entre sus características.