Validación y evaluación de una prueba de RT-PCR en tiempo real in house para la detección de SARS-CoV-2 usando un gen específico RdRp y control endógeno GAPDH

Autores/as

  • Nancy Rojas-Serrano Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo https://orcid.org/0000-0002-3194-8043
  • Priscila Lope-Pari Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo https://orcid.org/0000-0002-7439-4351
  • Maribel Huaringa-Nuñez Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. tecnólogo médico https://orcid.org/0000-0001-9247-4040
  • Paulo Vitor Marques Simas Laboratorio de Patología Aviar, Facultad de Medicina Veterinaria, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú. Laboratorio de Virología Animal, Instituto de Biología, Universidad de Campinas, Campinas/SP, Brasil. Biólogo https://orcid.org/0000-0003-2241-6915
  • Rosa Palacios-Salvatierra Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo https://orcid.org/0000-0001-9499-2271
  • Johanna Balbuena-Torres Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo https://orcid.org/0000-0003-4830-6933
  • Omar Alberto Caceres Rey Laboratorio de Referencia Nacional de Biotecnología y Biología Molecular, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo
  • Carlos Padilla-Rojas Laboratorio de Referencia Nacional de Biotecnología y Biología Molecular, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud, Lima, Perú. Biólogo https://orcid.org/0000-0002-0562-0431

DOI:

https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.384.7596

Palabras clave:

Prueba de RT-PCR de SARS-CoV-2, SARS-CoV-2, Diagnóstico Molecular, COVID-19

Resumen

Se validó y evaluó un método de RT-PCR en tiempo real usando cebadores y sondas específicas para los genes RdRP de SARS-CoV-2 y GAPDH de humanos; este último fue usado como control endógeno. Se evaluó la especificidad y sensibilidad; además, se evaluó otros parámetros como la robustez, la repetibilidad, reproducibilidad, comparabilidad y el límite de detección. La sensibilidad, especificidad, los valores predictivos positivo y negativo, la robustez, comparabilidad y la repetibilidad-reproducibilidad de la prueba de RT-PCR en tiempo real dúplex fue de 100%, con un límite de detección de 100 copias/μL, de acuerdo con los criterios de aceptación establecidos para validación del protocolo. Esta prueba estandarizada es una buena alternativa para el diagnóstico de COVID-19; además, la prueba fue aplicada de manera exitosa en personas sospechosas de la enfermedad permitiendo controlar el número de falsos negativos.

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Publicado

2021-12-02

Número

Sección

Original Breve

Cómo citar

1.
Rojas-Serrano N, Lope-Pari P, Huaringa-Nuñez M, Marques Simas PV, Palacios-Salvatierra R, Balbuena-Torres J, et al. Validación y evaluación de una prueba de RT-PCR en tiempo real in house para la detección de SARS-CoV-2 usando un gen específico RdRp y control endógeno GAPDH. Rev Peru Med Exp Salud Publica [Internet]. 2021 Dec. 2 [cited 2024 Dec. 26];38(4):595-600. Available from: https://rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/7596

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