La muestra en ensayos clínicos aleatorizados con análisis interino

Michelle Saaibi Meléndez; Felipe Botero-Rodríguez; Carlos Javier Rincón Rodríguez

doi:10.17843/rpmesp.2023.402.12217

Autores/as

Michelle Saaibi Meléndez Semillero de Bioestadística, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia. Departamento de Epidemiología Clínica y Bioestadística, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia https://orcid.org/0000-0001-5211-1456
Felipe Botero-Rodríguez Semillero de Bioestadística, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia. Departamento de Epidemiología Clínica y Bioestadística, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia https://orcid.org/0000-0003-1537-5211
Carlos Javier Rincón Rodríguez Semillero de Bioestadística, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia. Departamento de Epidemiología Clínica y Bioestadística, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia https://orcid.org/0000-0002-0477-1908

DOI:

https://doi.org/10.17843/rpmesp.2023.402.12217

Palabras clave:

Tamaño de la Muestra, Ensayos Clínicos, Pruebas de Hipótesis

Resumen

En este artículo se introducen los ensayos clínicos aleatorizados y conceptos básicos de la inferencia estadística. Se presenta como calcular el tamaño de muestra por tipo de desenlace e hipótesis a probar, junto con el código en el lenguaje de programación R para realizar su aplicación. Se presentan cuatro métodos para realizar el ajuste del tamaño de muestra original, cuando se planean análisis interinos. De una manera sencilla y concreta se busca realizar una introducción a estos temas, considerando las expresiones matemáticas que soportan los resultados y su implementación en programas estadísticos disponibles. Con el fin de acercar a los estudiantes de áreas de la salud a la estadística y al uso de programas estadísticos, aspectos poco considerados en su formación.

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