Avances y retos en el registro de ensayos clínicos en américa Latina y el Caribe

Ludovic Reveiz; Carla Saenz; Renato T. Murasaki; Luis G. Cuervo; Luciano Ramalho

doi:10.17843/rpmesp.2011.284.434

Autores/as

Ludovic Reveiz Políticas Públicas e Investigación en Salud, Sistemas de Salud Basados en Atención Primaria de la Salud (HSS). Organización Panamericana de la Salud. Washington DC, EE.UU. Médico, Maestría en Epidemiología.
Carla Saenz Políticas Públicas e Investigación en Salud, Sistemas de Salud Basados en Atención Primaria de la Salud (HSS). Organización Panamericana de la Salud. Washington DC, EE.UU. Doctora en Filosofía.
Renato T. Murasaki Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud, Gestión del Conocimiento y Comunicación, Organización Panamericana de la Salud Sao Paulo, Brasil. Licenciado en Ciencias de la Computación, MBA en E-Commerce, MBA en Gestión de Proyectos.
Luis G. Cuervo Políticas Públicas e Investigación en Salud, Sistemas de Salud Basados en Atención Primaria de la Salud (HSS). Organización Panamericana de la Salud. Washington DC, EE.UU. Médico, Especialista en Medicina Familiar, Maestría en Epidemiología.
Luciano Ramalho Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud, Gestión del Conocimiento y Comunicación, Organización Panamericana de la Salud Sao Paulo, Brasil. Profesional en Biblioteconomía.

DOI:

https://doi.org/10.17843/rpmesp.2011.284.434

Palabras clave:

Ensayo clínico, Ética, Legislación como asunto, Sesgo de publicación

Resumen

Los registros de ensayos clínicos (EC) constituyen una de las mayores fuentes de información de investigaciones en intervenciones en salud que se han o se están llevando a cabo en el mundo. La Organización Mundial de la Salud estableció un conjunto mínimo de datos que se deben registrar (20 ítems), consensuado a nivel internacional con las partes interesadas, y estableció una red de registros primarios y de registros asociados. Existen actualmente dos registros primarios en las Américas (Brasil y Cuba) avalados por la OMS, además del registro ClinicalTrial.Gov (de los Estados Unidos de Norteamérica) que aportan datos a la plataforma internacional de registros de EC de la OMS (ICTRP). Adicionalmente, hay avances importantes en la región relacionados con las regulaciones, el desarrollo e implementación de registros nacionales y la adhesión de comités de ética y editores a la iniciativa.